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香港佛祖坛救世网千红制药(002550SZ)获得依诺肝素钠注射液补充申

来源:本站原创  作者:admin  更新时间:2020-01-18  浏览次数:

  香港正版神算报,http://www.tzyl66.com格隆汇11月26日丨千红制药(002550.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的依诺肝素钠注射液“药品补充申请批件”。

  5.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增加0.2ml:2000AXaIU规格、0.6ml:6000AXaIU规格,核发药品批准文号。

  4.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,接受本品与依诺肝素钠注射液原研进口产品(商品名:克赛)生物等效的结论。

  2015年5月,公司依诺肝素钠原料药及注射液(0.4ml:4000AXaIU)获得国家药监局颁发的《药品注册批件》,详见公司于2015年5月28日披露的《关于获得依诺肝素钠及其注射液药品注册批件的公告》(公告编号:2015-030),上市销售后取得了广泛的市场认可。

  因长远规划及市场需求,公司增加了两个规格的申请,并同时递交了与原研药品生物等效的补充申请。正版白小姐先锋诗句 师徒携手向导师、中特网。名师,此次获批,进一步丰富了依诺肝素制剂产品线,有助于提升该产品的市场竞争力,对公司经营业绩将产生积极影响。